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一、单选题（每说念10分【WSS-215】おしゃれ読モ AVデビュー RENA2012-10-05ワープエンタテインメント&$So120分钟，共30分）
1、从事第二类、第三类医疗器械缱绻的企业，应当按照本表率以及质料处罚自查轨制要求进行自查，每年3月31日前向（ B）提交上一年度的自查讲明。
A、方位地省级药品监督处罚部门B、方位地市县级药品监督处罚部门C、方位地市县级市集监督处罚部门D、方位地市级药品监督处罚部门
2、企业崇拜东说念主应当（ B）至少听取一次质料崇拜东说念主使命情况讲演，对企业缱绻质料安全风险情况进诈欺命会商和归来，对要点使命作出调动安排。A、每月度B、每季度C、每年度D、不依期
3、质料纪录等应当保存至医疗器械灵验期满后（ 2年）；莫得灵验期的，（不得少于5年 ）。植入类医疗器械进货检查纪录和销售纪录应当（长久保存 ）。【A】A、2年；不得少于5年；长久保存B、5年；长久保存；保存2年C、3年；不得少于5年；长久保存D、2年；长久保存；长久保存
成人伦理片二、多选题（每说念10分，共30分）
4、下列哪些是医疗器械企业崇拜东说念主职责（ ACD ）A、对本企业医疗器械质料安全使命全面崇拜。B、崇拜医疗器械质料处罚使命，应当独处实施职责，在企业里面临医疗器械质料处罚具有裁决权。C、提供必要的条目，保证质料崇拜东说念主、质料处罚东说念主员灵验实施职责。D、确保企业按摄影干法律、法例、国法和本表率要求缱绻医疗器械。
5、质料安全重要岗亭崇拜东说念主包括哪些东说念主员（BCD ）A、法定代表东说念主B、企业崇拜东说念主C、质料崇拜东说念主D、质料处罚东说念主员
6、随货同业单包含但不限于以下哪些本质（ ABCD ）A、供货企业称号；医疗器械注册东说念主、备案东说念主和受托分娩企业称号；B、医疗器械的称号、型号、规格、注册证编号约略备案编号；C、医疗器械的分娩批号约略序列号、使用期限约略失效日历、数目；D、医疗器械输送及贮存条目；成绩单元称号、成绩地址、连系花样、发货日历等。
三、判断题（每说念10分【WSS-215】おしゃれ読モ AVデビュー RENA2012-10-05ワープエンタテインメント&$So120分钟，共40分）
7、企业不错通过跨行政区域竖立仓库约略奉求故意提供医疗器械输送贮存工作企业贮存等花样，构建世界约略区域多仓协同物流处罚模式。（ A ）A、对B、错8、奉求输送时，输送纪录无谓纪录承运单元称号和运单号。（B ）A、对B、错9、自动售械机行为医疗器械零卖缱绻样式的延长，其竖立位置、数目等应当与企业的处罚智商相相宜。（ A）A、对B、错10、医疗器械与非医疗器械应当分开存放，组合销售的医疗器械和非医疗器械不错不分开贮存。（A ）A、对B、错 本站仅提供存储工作，所有本质均由用户发布，如发现存害或侵权本质，请点击举报。